生產(chǎn)環(huán)境
我公司所有產(chǎn)品均在滿足生產(chǎn)條件的潔凈廠房進行生產(chǎn),潔凈廠房完全按照GMP標準設計驗收并通過省級藥品監(jiān)督管理部門的環(huán)境檢測,并定期進行環(huán)境監(jiān)測及清潔消毒程序,保全部生產(chǎn)過程在合格環(huán)境下進行。潔凈廠房潔凈度級別有A級、C級和D級,產(chǎn)品關鍵生產(chǎn)工序均在A級區(qū)下進行,保證產(chǎn)品的潔凈度。
物料倉儲能夠滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,完全按照新版GMP要求,原輔料、包裝材料、待驗品、合格品、不合格品等分區(qū)域存放,并設有明顯的狀態(tài)標識。倉儲區(qū)通風設施良好,干凈整潔,能夠滿足物料的存儲條件。
